{"id":95939,"date":"2016-04-26T09:28:04","date_gmt":"2016-04-26T07:28:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.iphone-ticker.de\/?p=95939"},"modified":"2016-04-26T09:28:04","modified_gmt":"2016-04-26T07:28:04","slug":"chancen-und-risiken-von-gesundheits-apps-bundes-studie-freigegeben","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.iphone-ticker.de\/chancen-und-risiken-von-gesundheits-apps-bundes-studie-freigegeben-95939\/","title":{"rendered":"Chancen und Risiken von Gesundheits-Apps: Bundes-Studie freigegeben"},"content":{"rendered":"<p>Schon l\u00e4nger fordern Daten- und Verbrauchersch\u00fctzer einheitliche Qualit\u00e4tsstandards und nachvollziehbare Datenschutz-Kriterien, f\u00fcr alle Gesundheits-Apps auf dem hiesigen Markt. Langsam tut sich was.<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/images.iphone-ticker.de\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/geund.jpg\" rel=\"attachment wp-att-95940\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"aligncenter size-full wp-image-95940\" src=\"http:\/\/images.iphone-ticker.de\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/geund.jpg\" alt=\"geund\" width=\"500\" height=\"328\" srcset=\"https:\/\/images.iphone-ticker.de\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/geund.jpg 500w, https:\/\/images.iphone-ticker.de\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/geund-300x197.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 500px) 100vw, 500px\" \/><\/a><\/p>\n<p>Zwar stehen entsprechende Regelungen derzeit noch aus, die f\u00fcr eine Rechtsgrundlage vorausgesetzte Flei\u00dfarbeit hat der Gesetzgeber jetzt jedoch hinter sich gebracht. So wurde nun die vom Bundesministerium f\u00fcr Gesundheit gef\u00f6rderte Studie &#8222;Chancen und Risiken von Gesundheits-Apps \u2013 CHARISMHA&#8220;, die am Peter L. Reichertz Institut f\u00fcr medizinische Informatik erarbeitet wurde, <a href=\"http:\/\/www.charismha.de\/\">ver\u00f6ffentlicht<\/a>.<\/p>\n<p>Insgesamt 18 Autoren waren beteiligt. Studienleiter war Dr. med. Urs-Vito Albrecht, er leitet eine multidisziplin\u00e4re Forschergruppe, die sich mit den ethisch-rechtlichen Rahmenbedingungen des medizinischen Einsatzes von Gesundheits-Apps auseinandersetzt.<\/p>\n<p>Sowohl der komplette Studienbericht &#8222;Chancen und Risiken von Gesundheits-Apps&#8220; (<a href=\"http:\/\/www.bmg.bund.de\/fileadmin\/dateien\/Downloads\/A\/App-Studie\/CHARISMHA_gesamt_V.01.3-20160424.pdf\">PDF<\/a>) als auch die Kurzfassung (<a href=\"http:\/\/www.bmg.bund.de\/fileadmin\/dateien\/Downloads\/A\/App-Studie\/CHARISMHA_Kurzfassung_V.01.3-20160424.pdf\">PDF<\/a>) des Berichtes l\u00e4sst sich auf der Webseite des Bundesministerium f\u00fcr Gesundheit einsehen und aus dem Netz laden.<\/p>\n<h2>Die wichtigsten Erkenntnisse der Studie<\/h2>\n<ul>\n<li>Eine Marktanalyse hat ergeben, dass bei den gegenw\u00e4rtig angebotenen Apps in den Kategorien &#8222;Medizin&#8220; und \u201eGesundheit und Wellness\u201c Produkte mit diagnostischem oder therapeutischem Anspruch bisher eher selten sind.<\/li>\n<li>Medizinische Apps bieten zahlreiche Anwendungsm\u00f6glichkeiten, z.B. f\u00fcr Selbstmanagement und Therapietreue sowie Pr\u00e4vention und Gesundheitsf\u00f6rderung. Umfassende Belege f\u00fcr den Nutzen fehlen bisher. Allerdings gibt es einzelne Hinweise darauf, dass Apps eine positive Auswirkung auf die Zunahme der k\u00f6rperlichen Aktivit\u00e4t, die Anpassung der Ern\u00e4hrung und die Gewichtskontrolle haben k\u00f6nnen. Die Studie empfiehlt, die weitergehende wissenschaftliche Evaluation von Pr\u00e4ventions-Apps sowie Apps zur Diagnostik und Therapie zu f\u00f6rdern, um mehr Evidenz zu schaffen.<\/li>\n<li>Die ethische Diskussion zu den Folgen der neuen technologischen M\u00f6glichkeiten im Gesundheitsbereich, z.B. zur Abw\u00e4gung von Privatheit und Transparenz, Autonomie und Kontrolle, muss vertieft werden. Hier k\u00f6nnten ethische Richtlinien f\u00fcr die Entwicklung, Empfehlung und Nutzung von Gesundheits-Apps sowie Vorgaben, damit Nicht-Nutzern keine Nachteile entstehen, entwickelt werden.<\/li>\n<li>Gesundheits-Apps halten die datenschutzrechtlichen Anforderungen h\u00e4ufig nicht ein. Bei der Datenschutzerkl\u00e4rung und der Einholung von Einwilligungen durch die Nutzer fehlt es oft an Transparenz. Soweit Daten im Ausland gespeichert werden, ist die Nutzung nicht dem deutschen Datenschutzrecht unterworfen. Daher empfehlen die Forscher, Datenschutzstandards weiterzuentwickeln und die Aufkl\u00e4rungspflichten zu erweitern.<\/li>\n<li>Die bisher existierenden Orientierungshilfen f\u00fcr Nutzer haben unterschiedliche Zielsetzungen und Konzepte. Keiner der bisherigen Ans\u00e4tze zum Nachweis von Qualit\u00e4t und Vertrauensw\u00fcrdigkeit konnte sich durchsetzen. Daher empfiehlt die Studie, Qualit\u00e4tskriterien in einem breiten Konsensverfahren zu entwickeln, auf deren Basis Orientierungshilfen f\u00fcr Nutzer erarbeitet werden k\u00f6nnen.<\/li>\n<li>Auch professionelle Nutzer ben\u00f6tigen Orientierung. Leitlinien oder Empfehlungen f\u00fcr professionelle Nutzer sowie die F\u00f6rderung von Strukturen, die es \u00c4rzten, Krankenkassen und weiteren professionellen Nutzern erm\u00f6glichen, geeignete Apps auszuw\u00e4hlen, einzusetzen und zu empfehlen, k\u00f6nnten hier helfen.<\/li>\n<li>Die bisher vorhandenen Orientierungshilfen f\u00fcr Hersteller von Gesundheits-Apps bieten ersten Anhalt f\u00fcr den Medizinproduktebereich, decken jedoch nicht den gesamten Bereich der Gesundheits-Apps ab. Daher wird empfohlen, weitere Informationen zur qualit\u00e4tsgesicherten Entwicklung und zum Zulassungsverfahren bereitzustellen.<\/li>\n<li>Die Abgrenzung, welche Apps dem Medizinprodukterecht unterliegen und welche nicht, erweist sich in der Praxis noch als schwierig. Hier schlagen die Autoren eine weitere Ausarbeitung der Abgrenzungskriterien und eine Verpflichtung der Hersteller zur deutlichen Herausstellung der Zweckbestimmung einer App vor.<\/li>\n<li>Ob und ggf. wie Apps in die Regelversorgung der gesetzlichen Krankenversicherung aufgenommen werden sollen, muss, so die Studie, grunds\u00e4tzlich \u00fcberpr\u00fcft werden. Hierzu sollte auch gekl\u00e4rt werden, ob die Wirksamkeit von Apps in den heute \u00fcblichen klinischen Studien evaluiert werden kann oder spezielle Anforderungen formuliert werden m\u00fcssten.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Um die Ergebnisse der Studie auf eine m\u00f6glichst breite Basis zu stellen, wurden die Einrichtungen im Gesundheitswesen im Rahmen einer Kommentierung einbezogen. Die Kommentare werden ebenso wie die Studie auf der Website <a href=\"http:\/\/www.charismha.de\">charismha.de<\/a> ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<a href=\"https:\/\/www.iphone-ticker.de\/chancen-und-risiken-von-gesundheits-apps-bundes-studie-freigegeben-95939\/\"><img width=\"150\" height=\"150\" src=\"https:\/\/images.iphone-ticker.de\/wp-content\/uploads\/2016\/04\/tapping-150x150.jpg\" class=\"alignright tfe wp-post-image\" alt=\"\" decoding=\"async\" loading=\"lazy\" \/><\/a><p>Schon l\u00e4nger fordern Daten- und Verbrauchersch\u00fctzer einheitliche Qualit\u00e4tsstandards und nachvollziehbare Datenschutz-Kriterien, f\u00fcr alle Gesundheits-Apps auf dem hiesigen Markt. Langsam tut sich was. Zwar stehen entsprechende Regelungen derzeit noch aus, die f\u00fcr eine Rechtsgrundlage vorausgesetzte Flei\u00dfarbeit hat der Gesetzgeber jetzt jedoch hinter sich gebracht. 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